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k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥與四川大學(xué)華西醫(yī)院正式啟動(dòng)首個(gè)云星?口服液IIT研究

時(shí)間:2025-07-21  點(diǎn)擊量:6091


近日,k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥與四川大學(xué)華西醫(yī)院達(dá)成合作,正式啟動(dòng)《評(píng)價(jià)云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液聯(lián)合化療+PD-1/PD-L1治療中晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)受試者安全性及有效性的IIT臨床研究》項(xiàng)目。

作為國(guó)內(nèi)首個(gè)探索云星?口服液聯(lián)合化療+免疫治療用于中晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的前瞻性臨床研究,該項(xiàng)目由華西醫(yī)院張穎教授牽頭、k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥協(xié)助,旨在通過(guò)臨床研究,科學(xué)評(píng)估云星?云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液的臨床療效與安全性,進(jìn)一步拓展其治療潛力,為肺癌患者提供更優(yōu)的綜合治療方案。

肺癌是我國(guó)及世界各國(guó)發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤之一,針對(duì)晚期肺癌,目前臨床上尚無(wú)治愈性治療手段,目前仍以化放療、生物治療、分子靶向治療、免疫治療等綜合性治療為準(zhǔn),但不可避免的損害機(jī)體免疫功能,降低患者的耐受性,甚至降低療效。云星?云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液作為k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥研發(fā)的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)藥品,具有激活機(jī)體防御免疫系統(tǒng)、改善細(xì)胞免疫功能、增強(qiáng)抗癌藥物作用、有效抑制腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長(zhǎng)的作用,是公司的“金種子”產(chǎn)品,目前已在全國(guó)范圍內(nèi)陸續(xù)啟動(dòng)醫(yī)院端拓展及院外藥房布局。

啟動(dòng)會(huì)上,雙方對(duì)臨床研究項(xiàng)目方案和計(jì)劃進(jìn)行了詳細(xì)解讀,并系統(tǒng)闡釋了研究設(shè)計(jì)、研究目的:評(píng)價(jià)云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液聯(lián)合化療+PD-1/PD-L1治療后受試者免疫功能較基線的變化等核心要素。該研究將作為多中心、隨機(jī)、開(kāi)放性的研究,評(píng)價(jià)云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液聯(lián)合含鉑雙藥化療以上病癥的安全性及有效性。

張穎教授團(tuán)隊(duì)與CRO及我司項(xiàng)目組針對(duì)方案合理可行、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、成果轉(zhuǎn)化等維度開(kāi)展深入研討。她強(qiáng)調(diào):"本研究以患者需求為核心,探索在強(qiáng)化抗腫瘤療效的同時(shí),通過(guò)云星?口服液拮抗化療導(dǎo)致的免疫損傷,可能實(shí)現(xiàn)療效提升、毒性降低、生活質(zhì)量改善的三重獲益。”

k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥常務(wù)副總裁余孟川表示,k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥一直將人民健康放在首位,堅(jiān)持為百姓做好藥。本次云星?口服液將以華西醫(yī)院合作項(xiàng)目為起點(diǎn),其IIT研究結(jié)果將為拓展肺癌輔助治療適應(yīng)癥提供循證支持,并通過(guò)多中心協(xié)作(首批覆蓋華西醫(yī)院等機(jī)構(gòu))提升結(jié)果普適性。同時(shí),該項(xiàng)目也成為公司深化上市后藥品循證研究的關(guān)鍵布局,未來(lái)k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥將持續(xù)加大投入,整合創(chuàng)新資源,通過(guò)多中心協(xié)作與長(zhǎng)期隨訪,為云星?的臨床應(yīng)用提供更高級(jí)別證據(jù)支持,并計(jì)劃擴(kuò)展更多臨床中心參與,探索藥品的長(zhǎng)期療效與安全性,為提升患者生活質(zhì)量提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案。

此次合作標(biāo)志著k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥與華西醫(yī)院在腫瘤創(chuàng)新治療領(lǐng)域的深度布局,有望為肺癌治療帶來(lái)突破性進(jìn)展。該項(xiàng)目預(yù)計(jì)2025年9月完成首個(gè)中心啟動(dòng),年內(nèi)實(shí)現(xiàn)全國(guó)多中心全面開(kāi)展。未來(lái),k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥將以患者需求和臨床價(jià)值為導(dǎo)向,持續(xù)循證研究推動(dòng)明星產(chǎn)品的臨床價(jià)值,深化重點(diǎn)產(chǎn)品差異化創(chuàng)新戰(zhàn)略,通過(guò)"學(xué)術(shù)+營(yíng)銷"雙輪驅(qū)動(dòng)模式,加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,讓更多患者獲益于突破性治療方案,為百姓帶來(lái)更多的健康福祉。


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